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INFORMACIÓN GENERAL
1. ¿Qué es el Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)?
Es el sistema que integra las actividades y recursos requeridos para la prestación de servicios que cumplan las expectativas de los clientes.
Adicionalmente para técnicas de análisis determinadas, establece las actividades que aseguran resultados técnicamente válidos.
2. ¿En dónde están establecidas las intenciones del SGC?
En la política de calidad. La política de calidad establece la intención de la organización y su compromiso:
“Proporcionar servicios de laboratorio y estudios ambientales en el tiempo comprometido, acordes a los requerimientos de los clientes; orientados a lograr su satisfacción, de acuerdo a la normatividad aplicable, mediante un proceso de mejora continua”
3. ¿Cómo puedo interpretar más claramente este compromiso?
-
Proporcionar servicios oportunos: Entregar los compromisos con el cliente en el tiempo comprometido.
-
Proporcionar servicios confiables: Llevar a cabo los servicios comprometidos, de acuerdo a metodologías establecidas (procedimientos técnicos) que permitan obtener resultados confiables.
-
De acuerdo a normatividad aplicable: Servicios para los cuales las metodologías están con base en documentos emitidos por autoridades (normas), procedimientos internos y requisitos que establece el cliente.
-
Orientados a lograr la satisfacción del cliente: Involucra el cumplimiento del compromiso adquirido con el cliente, el trato profesional y la accesibilidad para mostrarle el trabajo que se lleva a cabo.
4. ¿El SGC abarca todas las actividades del Centro?
No, el SGC, tiene un alcance definido, únicamente es aplicable para la prestación de los servicios de:
- Proceso de Estudios Técnicos Especializados (Estudios en materia ambiental).
- Proceso de Servicios de Laboratorio (Análisis de laboratorio – siete laboratorios en particular). Ver punto 15 de este folleto.
- Y para los procesos de apoyo, en los cuales se contemplan actividades de apoyo que permiten tener “infraestructura” viable para la prestación de los servicios. Estos procesos son: Mantenimiento, Provisión de Bienes, Servicios y Recursos Humanos, Directivo y de Control y Seguimiento del SGC.
- Además de aplicar para métodos de prueba específicos, en donde se acreditan resultados técnicamente válidos (acreditación).
5. ¿Qué áreas están involucradas en estos procesos
Procesos SUSTANTIVOS:
a) Estudios Técnicos Especializados:
- Subcoordinación de Estudios Ambientales y Servicios Especializados.
b) Servicios de Laboratorio:
- Análisis Químico de Aguas**,
- Edafología **,
- Espectrofotometría de Absorción Atómica **,
- Análisis Químico Proximal *,
- Bioquímica Fisiológica *,
- Diagnóstico Microbiológico **,
- Biología Molecular *
- Cromatografía***
- Bioterio***
* Sistema de gestión de la calidad certificado, de acuerdo a ISO 9001:2008,
** Sistema de gestión de la calidad certificado de acuerdo a ISO 9001:2008 y laboratorios con métodos de prueba acreditados,
*** Laboratorios con métodos de prueba acreditados y en proceso de autorización por la CCAYAC.
Áreas que participan en los procesos de apoyo:
- Servicios de Apoyo Especializados: Servicios de Ingeniería Electrónica, Taller Electromecánico.
- Servicios de Laboratorios Especializados: Manejo de Residuos.
- Subdirección de Informática: Área de Servicios e Infraestructura Informática.
- Dirección Administrativa: Departamento de Mantenimiento, Departamento de Control Patrimonial, Departamento de Servicios, Subdirección de Recursos Humanos.
- Alta Dirección.
- Equipo de auditorías internas.
6. ¿Por qué el alcance incluye los procesos sustantivos mencionados anteriormente?
Porque está basado en estándares de aplicación que establecen requisitos que orienten a las organizaciones hacia:
- La satisfacción del cliente. ISO 9001:2008. CERTIFICACIÓN.
- Obtención de resultados técnicamente válidos. NMX-EC-17025-IMNC-2006. ACREDITACIÓN.
7. ¿Si no participo en la prestación de servicios a los clientes que se definen en el alcance (procesos sustantivos) porqué estoy involucrado en el SGC?
El SGC, está determinado para ciertos procesos o métodos de prueba (técnicas de análisis), que están directamente relacionados con los clientes externos, sin embargo, el hecho de que se presten en un área determinada, no significa que no requieran de “infraestructura” y apoyos que permita la prestación de dichos servicios.
8. ¿En qué documentos está descrito lo relacionado con el SGC?
La información completa que describe el SGC, se encuentra documentada en el manual de calidad. En este manual se hace referencia al resto de documentos que conforman el SGC (plan de calidad, políticas, objetivos y procedimientos).
El plan de calidad describe detalladamente lo relacionado con los procesos y los procedimientos describen actividades específicas de cada área involucrada.
9. ¿En dónde puedo encontrar toda la información relacionada con el SGC?
En QDoc. Es el software de control de documentos, en el que está toda la información vigente (Política, manual y plan de calidad, procedimientos, formatos y normatividad).
El software QDoc Web se encuentra instalado en la red interna del Centro y el personal involucrado en el SGC, accede con su nombre y contraseña.
10. ¿Se cuenta con documentos de aplicación general?
Sí, los documentos que todos debemos conocer son:
DOCUMENTO
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REQUISITO ISO 9001:2000 |
REQUISITO NMX-EC-17025-IMNC-2006
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| Política de calidad |
4.2.1 inciso a |
4.2.2 |
| Manual de calidad |
4.2.1 inciso b |
4.2.2 |
| Plan de calidad |
5.4.2 y 7.1 |
NO APLICA |
| Procedimiento de control de documentos |
4.2.3 |
4.3.1 |
| Procedimiento de control de registros |
4.2.4 |
4.13.1.1 |
| Procedimiento de auditorías internas |
8.2.2 |
4.14.1 |
| Procedimiento de control de trabajo no conforme |
8.3 |
4.9.1 |
| Procedimiento de acciones correctivas |
8.5.2 |
4.11.1 |
| Procedimiento de acciones preventivas |
8.5.3 |
4.12.2 |
11. ¿Cómo se evalúa la calidad en los procesos?
A través de indicadores con valores establecidos, que evalúan en que medida se cumplen los objetivos de los procesos y del SGC.
12. ¿Cuáles son los objetivos de calidad?
- Lograr la satisfacción de los clientes, asegurando su preferencia.
- Proporcionar servicios de laboratorio, en el tiempo comprometido y acordes a los requerimientos de los clientes.
- Proporcionar estudios ambientales, en el tiempo comprometido y acordes a los requerimientos de los clientes.
13. ¿Cuáles son los objetivos de los procesos?
- Proceso directivo: Asegurar el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con su mejora continua.
- Proceso de mantenimiento: Proporcionar el mantenimiento requerido por los procesos que conforman el sistema de gestión de la calidad.
- Proceso de provisión de bienes, servicios y recursos humanos: Proporcionar los bienes, servicios y recursos humanos requeridos por los procesos que conforman el sistema de gestión de la calidad.
- Proceso de control y seguimiento: Administrar la conformidad de los requerimientos del Sistema de Gestión de la calidad (control de documentos, auditorias internas, producto no conforme, retroalimentación con el cliente, capacitación del SGC, acciones correctivas, preventivas y mejoras). Así como recopilar la información que se genera de estas actividades para presentarlas en la revisión por la dirección.
14. ¿Cómo se evalúa el SGC?
A través de las auditorías internas y de las revisiones por la Dirección.
15. ¿Cómo puedo saber de acuerdo a la normatividad aplicable (ISO 9001 o NMX-17025), si estoy involucrado o no?
ÁREA
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REQUSITO ISO 9001:2008 PROCESO SGC
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REQUISITO NMX-EC-17025-IMNC-2006
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| Análisis Químico de Aguas |
7. Realización del producto.
Proceso de servicios de laboratorio. |
6 métodos de prueba acreditados. Aplica la totalidad de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 |
| Edafología |
7. Realización del producto.
Proceso de servicios de laboratorio. |
3 métodos de prueba acreditados. Aplica la totalidad de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 |
| Espectrofotometría de Absorción Atómica |
7. Realización del producto.
Proceso de servicios de laboratorio. |
1 método de prueba acreditado. Aplica la totalidad de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 |
| Análisis Químico Proximal |
7. Realización del producto.
Proceso de servicios de laboratorio. |
NO APLICA |
| Bioquímica Fisiológica |
7. Realización del producto.
Proceso de servicios de laboratorio. |
NO APLICA |
| Cromatografía |
NO APLICA |
1 método de prueba acreditado. Aplica la totalidad de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 |
| Biología Molecular |
7. Realización del producto.
Proceso de servicios de laboratorio. |
NO APLICA |
| Diagnóstico Microbiológico |
7. Realización del producto.
Proceso de servicios de laboratorio. |
1 método de prueba acreditado. Aplica la totalidad de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 |
| Bioterio |
NO APLICA |
1 método de prueba acreditado. Aplica la totalidad de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 |
| Atención a Clientes |
7. Realización del producto.
Proceso de servicios de laboratorio. |
4.4. Revisión de solicitudes, ofertas y contratos
Atención de servicios externos |
| Departamento de Caja General |
7. Realización del producto.
Procesos de servicios de laboratorio y de Estudios Técnicos Especializados. |
NO APLICA |
| Manejo de Residuos |
7. Realización del producto.
Proceso de servicios de laboratorio
Disposición de residuos. |
5.8 Manipulación de los ítems de ensayo o calibración
Disposición de residuos |
| Subcoordinación de Estudios Ambientales y Servicios Especializados |
7. Realización del producto.
Proceso de Estudios Técnicos Especializados. |
NO APLICA |
Servicios de Apoyo Especializados
(Mantenimiento electrónico y electromecánico) |
6.3 Infraestructura.
Proceso de mantenimiento. |
5.5 Equipos |
Subdirección de Informática
(Área de Servicios e Infraestructura Informática) |
6.3 Infraestructura.
Proceso de mantenimiento |
NO APLICA |
| Departamento de mantenimiento |
6.3 Infraestructura.
Proceso de mantenimiento. |
NO APLICA |
| Departamento de Control Patrimonial |
7.4 Compras.
Proceso de provisión de bienes y servicios. |
4.6 Compras de servicios y de suministros
Compras |
| Departamento de Servicios |
7.4 Compras.
Proceso de provisión de bienes y servicios. |
NO APLICA |
Encargada del Control de Documentos
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4.2.3 Control de los documentos.
Proceso de control y seguimiento. |
4.3 Control de documentos |
| Departamento de Recursos Humanos |
6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación.
Proceso de control y seguimiento . |
NO APLICA |
| Alta Dirección |
5. Responsabilidad de la Dirección.
Proceso Directivo. |
4.15 Revisión por la Dirección.
Responsable ULSA. |
| Equipo de auditorías internas |
8.2.2 Auditoría interna.
Proceso de control y seguimiento. |
4.14 Auditoría Interna.
Todo el personal involucrado en Acreditación. |
16. ¿Además de las preguntas antes descritas, qué otra información o de qué otra manera me puede ser solicitada por un auditor?
- ¿Cómo contribuyes al cumplimiento de la política y objetivos de calidad?
- ¿Conoces el objetivo específico del proceso en el cual estás involucrado?
- ¿Cómo aseguran la confiabilidad del servicio?
- ¿Cómo aseguran la entrega oportuna?
- ¿En dónde están documentados los procesos, el SGC, las actividades particulares?
- ¿Conoces cuál(es) es (son) el (los) indicador(es) del proceso en el cual participas?
- ¿Existe un procedimiento o documento para planear, operar y controlar los procesos?
- ¿Cómo se lleva a cabo el control de registros?
- ¿Sabes cómo se maneja la documentación impresa?
17. DEFINICIONES
Acreditación. La acreditación es un proceso documentado mediante el cual la Entidad Mexicana de Acreditación (ema), concede un reconocimiento formal de competencia para realizar ensayos (resultados confiables), a los laboratorios que cumplen con los requisitos establecidos por dicha organización y la Norma NMX-EC-17025-INMC-2006.
Certificación. La verificación por parte de un organismo competente, imparcial e independiente de que el sistema de gestión de la organización está conforme con los requerimientos establecidos en un estándar, orientados a satisfacer las necesidades del cliente (ISO 9001:2008).
Sistema de gestión de la calidad (SGC): Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad.
Cliente: Organización o persona que recibe un producto.
Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.
Producto: Resultado de un proceso. Existen cuatro categorías genéricas de productos:
• Servicios (por ejemplo, análisis de laboratorio, estudios ambientales);
• Software (por ejemplo, programas de computador, diccionario);
• Hardware (por ejemplo, parte mecánica de un motor);
• Materiales procesados (por ejemplo, lubricante).
Procedimiento: Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso.
Conformidad: Cumplimiento de un requisito.
No conformidad: Incumplimiento de requisito.
Infraestructura: <Organización> Sistemas de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el funcionamiento de una organización.
Documento: Información y su medio de soporte.
Registro: Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas.
Evidencia objetiva: Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo.
Método de prueba. Técnica de análisis (denominación utilizada en el CIBNOR).
Ensayo. Determinación de una o más características de acuerdo con un procedimiento.
18. CONTROL DE DOCUMENTOS
El ingreso al software de control de documentos Qdoc, es en la dirección electrónica:
http://200.23.161.204/qdocibnor/principal.asp
El personal involucrado en el SGC, debe darse de alta en este software a través de la controladora de documentos, quien lo registrará y dará de alta su clave de acceso (password).
La documentación en QDoc, se encuentra organizada de acuerdo al siguiente menú:
- Procesos de servicios de laboratorio.
- Proceso de estudios técnicos especializados.
- Proceso de provisión de bienes, servicios y recursos humanos.
- Proceso de mantenimiento.
- Proceso de control y seguimiento del sistema de gestión de la calidad.
- Proceso Directivo.
19. PRESTACIÓN DE SERVICIOS
SERVICIOS DE LABORATORIO
Con la finalidad de facilitar a los clientes externos el acceso a los servicios de análisis que ofertan los laboratorios, la Subcoordinación de Laboratorios de Servicios y Apoyo cuenta con la ventanilla de ATENCIÓN A CLIENTES.
Esta área está encargada de recibir, canalizar, dar seguimiento y entregar resultados de las solicitudes externas. En Atención a Clientes, se cuenta con un responsable y un técnico de apoyo.
SUBCOORDINACIÓN DE ESTUDIOS TÉCNICOS ESPECIALIZADOS (SEASE)
El área de la Subcoordinación de Estudios Ambientales y Servicios Especializados es la encargada de recibir, canalizar, dar seguimiento y entregar los estudios técnicos especializados; la atención a clientes se lleva a cabo a través de: Responsable de SEASE y responsable de administrar las solicitudes.
20. ATENCIÓN A QUEJAS
POLÍTICA
Para la atención a quejas se cuenta con un procedimiento (CA23) donde se describe el proceso que se sigue con las mismas.
Las quejas deben registrarse en la página de INTRANET, en el BUZON DE QUEJAS.
Para mayor información contactar a: Lilia Ibarra Martínez (Subcoordinadora del Sistema de Gestión de la Calidad)
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